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溫濕度記錄儀表,發現記錄每天

我看溫濕度記錄儀表,發現記錄每天只有一個時間點,似乎有些不足;

我查溫濕度記錄的時候發現,藥劑師是365天的勞模;

我查溫濕度表的時候發現表已經過期或者沒有認證;

高樓上的中心用中央空調系統管理溫度,導致信任無底洞,無法制作溫濕度記錄表;

.不想說,我的心被塞住了。

簡單記錄下溫度和濕度,問題就奇怪了。但是最大的問題是很多朋友還沒有感受到里面的麻煩。然后@木木君會給你講講我們的溫濕度記錄。

一個

找不到合格的藥品經理

資質如何,并有相關臨床試驗藥品管理經驗;接受過GCP培訓;項目中有經驗的培訓。最后兩個最重要,當然最好是藥劑師。但是藥劑師一般沒有什么GCP培訓的經驗。

如果藥劑師真的能協調好自己的藥品管理,有的sop允許用GCP培訓記錄代替GCP證書,然后CRA會給他們做項目培訓記錄,這樣就可以進行藥品管理了。

當然,如果中心有GCP藥店,這個問題就不存在了。但是,如果沒有GCP藥房或藥物需要存放在科室,合格的護士或研究人員也可以作為實驗藥物的候選人。最重要的是有沒有授權和相關培訓,這叫“資質”。

2

只有一個問題

只有一個,有什么問題?沒有替代品。

藥品管理員只有一個,“365天的溫度是一個人記錄的”,歧視檢查人員或者檢查人員的智商,這種情況在一些中心還是會發生。如果藥品管理員請假,如何給受試者發放藥品等。

@木木君認為可以參考1,盡量安排至少兩個藥品管理員。如遇請假,也可調整。

至于溫濕度記錄,只要有資質的人員能實際記錄溫濕度,甚至CRC也能記錄溫濕度,主要看是否經過授權和培訓。

注意CRC,絕對不能用于藥品配送和回收。

此外,先進的科學技術可以解決許多問題。如果有短暫的假期或休假,一些具有記憶功能的溫度計也可以記錄這段時間的最高和最低溫度和濕度,所以這個問題很容易解決。

但是假期能錄多久呢?

 
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